作者:昆亚医疗科技有限公司
医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业。多学科交叉体现在其涉及到高分子材料、生命科学、临床医学等多个学科; 技术密集体现在其生产技术涉及医药、机械、 材料等多个技术的共同运用, 是典型的高新科技产业。 因其关系到人类生命健康, 是医疗卫生体系建设的重要组成部分,具有高度的战略地位。医疗器械行业的发展程度已成为衡量一个国家科技水平和国民现代 化水平的重要指标。该行业已成为现代临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中最重要的组成部分之一,并形成了一个 市场广阔、需求稳定的行业。在今年全国两会上,全国政协委员、中华医学会原副会长吴明江提交的提案是“综合发力推进我国医 疗器械提升、创新和发展”。该提案围绕医疗器械基础研究、标准体系建设、产需有效结合、鼓励发展国产医疗器械等方面提 出了若干建议。
吴明江说,截至2015年底,我国有医疗器械生产企业14000多家,其中生产规模在2000万元以下的近90%,过亿 元的只有300多家,能够生产较高端产品的企业有2600多家。有关政府部门通过加强顶层设计,搭建产需沟通平台 ,推动产、学、研、医互动交流和科技攻关,使一批核心设备和关键零部件实现国产化,部分国产医疗器械的市 场占有率有效提升。同时,加强行业基础性重要工程技术研究,加强医疗器械批量生产所需的专用制造装备、检 测装备、工艺技术、可靠性研究、稳定性研究等产业化应用工程技术研究和服务能力建设。 随着经济的发展、人口的增长 、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求持续快速增长,医疗器械行业是当今世界 发展最快的行业之一。据欧盟医疗器械委员会的统计数字,全球医疗器械市场销售总额已从 2004 年的2,468 亿美元迅速上 升至 2014 年的 5,018 亿美元,年复合增长率达 7.35%,全球医疗器械市场增长率超过同期 GDP 增幅,前者约为后者的 2 倍。